血液制品
血液制品
人類的血漿中含有大量有治療價(jià)值的蛋白,如白蛋白,各類免疫球蛋白,VⅢ因子,纖維蛋白和其他蛋白。提取和純化這些蛋白的過(guò)程被稱為血漿分離。
血漿分離是通過(guò)一系列提取和沉淀的步驟得以實(shí)現(xiàn)的。血漿中的雜質(zhì),會(huì)造成產(chǎn)品的不穩(wěn)定及下游過(guò)濾器的堵塞,因此必須要使用預(yù)過(guò)濾器來(lái)去除。在層析和超濾之前,也要對(duì)溶液進(jìn)行澄清、去除雜質(zhì)。對(duì)熱敏性蛋白進(jìn)行除菌,通常使用最終除菌過(guò)濾。
分離目的
預(yù)過(guò)濾
在下游純化之前,除去膠質(zhì)物、聚集物、非目的蛋白、脂和顆粒,保護(hù)下游的除菌過(guò)濾器或?qū)游鲋?br />
除菌過(guò)濾
在生產(chǎn)過(guò)程中,控制微生物的水平
最終除菌灌裝(參見(jiàn)小針劑部分)
應(yīng)用的要求
預(yù)過(guò)濾必須能夠去除雜質(zhì)的同時(shí),對(duì)目的產(chǎn)品沒(méi)有截留
為了能保證生產(chǎn)時(shí)間和生產(chǎn)成本,過(guò)濾器應(yīng)用具有穩(wěn)定的高流速和高通量
過(guò)濾器不能對(duì)料液造成污染,特別是金屬,如鋁
過(guò)濾器推薦
過(guò)濾步驟 |
過(guò)濾器推薦 |
預(yù)過(guò)濾 |
LPM, LPGF, LPPF |
空氣過(guò)濾 |
LPTA |
終端過(guò)濾 |
LPS |