小針劑(SVP) 

小針劑(SVP)

　　SVP(小針劑)包括各種各樣的藥品：傳統(tǒng)藥品和生物工程制品。它們通常包裝在小藥瓶(少于20ml)、預(yù)裝注射器和安剖瓶中，或是凍干粉針劑。許多小針劑不具有熱穩(wěn)定性，因此需要無(wú)菌灌裝。
　　除菌過(guò)濾通常是在合成后或灌裝前使用，如果能夠在這兩個(gè)位置同時(shí)使用除菌過(guò)濾，就可以獲得除菌的雙重保證。為了避免終端過(guò)濾器過(guò)早堵塞，可以采用預(yù)過(guò)濾器來(lái)降低生物負(fù)荷和顆粒含量。
分離目的
預(yù)過(guò)濾
　　除去膠質(zhì)和顆粒，延長(zhǎng)下游的除菌過(guò)濾器的壽命
終端過(guò)濾
　　提供符合法規(guī)要求的除菌過(guò)濾
應(yīng)用的要求
        終端除菌過(guò)濾器，應(yīng)該在保證去除細(xì)菌的同時(shí)，不對(duì)藥品的效力有任何影響。這就要求使用對(duì)藥物活性成分(API)非常低吸附的除菌過(guò)濾器。此外，終端除菌過(guò)濾器還必須是低析出、無(wú)熱源、能夠進(jìn)行完整性檢測(cè)，并且是無(wú)菌或可以來(lái)滅菌的
        預(yù)過(guò)濾器和終端過(guò)濾器的過(guò)濾速度必須能夠滿足下游灌裝速度的要求。用在灌裝機(jī)上的終端過(guò)濾器，必須要求堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，防止由于灌裝時(shí)的速度脈沖，造成過(guò)濾介質(zhì)的彎折，導(dǎo)致顆粒漏過(guò)、液體滴漏或其他的分配灌裝問(wèn)題
過(guò)濾器推薦

 

過(guò)濾步驟	過(guò)濾器推薦
預(yù)過(guò)濾	LPM
空氣過(guò)濾	LPTA
終端過(guò)濾	LPS