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制藥用水 

發(fā)布時間:2018/03/05
制藥用水

制藥用水

  制藥用水一般指公用系統(tǒng),如洗滌器、高壓釜和注射用水(WFI)系統(tǒng)的進水。但是因為水源質(zhì)量差別很大,所以只有正確地配置過濾系統(tǒng),才能保證生產(chǎn)有效、安全、順利地進行。
        在制藥用水的制備流程中,過濾只是幾個單元操作之一。其他步驟可能會導(dǎo)致水中顆粒的增加,因為樹脂和活性炭床都會產(chǎn)生粉末。
分離目的
預(yù)過濾
        除去膠質(zhì)和顆粒,延長最終過濾器的使用壽命
終端過濾
        除去顆粒、微生物和內(nèi)毒素,以符合美國藥典和其他國際標準的規(guī)定
應(yīng)用要求
        預(yù)過濾器必須有效地除去大部分顆粒和膠質(zhì)雜質(zhì),要求他們不但容污能力強,而且能夠在長期使用過程中,保持高流速和高通量
        終端過濾器必須在去除微生物和內(nèi)毒素的同時,在長期使用過程中,保持高流速和高通量
過濾器推薦

過濾步驟

過濾器推薦

預(yù)過濾

LPP, LPPF

空氣過濾

LPTA

終端過濾

LPS

LPNN(除內(nèi)毒素)

帶正電荷過濾器去除內(nèi)毒素的能力是有限的,一旦其所帶的正電荷被內(nèi)毒素飽和之后,他就失去了去除內(nèi)毒素的能力。有效的管理方法,就是串聯(lián)使用兩級過濾器。在兩個過濾器之間監(jiān)控內(nèi)毒素的水平。當(dāng)在第一級過濾器的下游檢測出內(nèi)毒素時,就把第一級過濾器取下并拋棄,而把第二級的過濾器移到第一級的位置,再在第二級的位置上安裝一個新的過濾器。這種方法既可以充分使用過濾器,又可以確保內(nèi)毒素的去除率。不帶電荷的過濾器的更換,是預(yù)先設(shè)定的指標極限來決定,這些指標可以是最大壓降、最小流速和最長使用時間等。

 

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